近日,河北、四川等地分别发布药品质量公告,共有40多批次药品被查不合格。其中,河北的药品质量公告,21批次不合格药品中,14批次为中药饮片。与此同时,对中药材和中药饮片专业市场的专项检查也在推进,亳州市食药监局官网显示,该局已在集中开展亳州市中药材专业市场中药饮片专项检查。

大牌饮片厂“被卷入”不合格批次

河北省食药监局发布《河北省药品质量公告(2016年药品监督抽验第1期)》,公告显示,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。在2016年第一季度药品监督抽验中,不符合标准规定药品(不包括中药材品种)共有24批次。这其中,乌梢蛇、地龙、炒酸枣仁、党参片、僵蚕、五加皮、半夏、红参等13个批次的中药饮片被爆“性状”不合格,另有1批次白芍则被爆“含量测定”不合格。上述不合格中药饮片总计涉及9家“标示生产企业”。

对此,中国中医科学院专家委员会委员周超凡告诉南都记者,“性状”不合格,主要是状态和功能发生了变化。部分中药饮片为了防止发霉往往会用硫磺熏蒸,但依照国家药典的标准,有的中药饮片是不允许硫磺熏蒸的。

南都记者还注意到,标示由亳州中药饮片厂生产的5批次不合格产品、标示由北京同仁堂(27.280, -0.01, -0.04%)(亳州)饮片有限责任公司生产的2批次不合格产品、及亳州市贡药饮片厂1款不合格产品,均备注了“未生产过”。

中药饮片行业整顿有待加强

一直以来,中药饮片行业都是医药子行业中销售规模最小的行业,同时也是净利润率最低的行业。

近年来,随着年复合增长率和销售规模比重的快速增长,行业如何进一步加强监管已是迫在眉睫。

数据显示,中药饮片2006以来连续9年的年复合增长率是29.7%,位于所有子行业之首,而医药制造业全行业是21%。如果从销售规模比重来看,2015年与2006年相比,中药饮片占医药制造业全行业比重也有2.5个点的提升。

而就在河北大爆亳州中药饮片不合格问题的前两日,亳州当地食药监局刚启动中药饮片专项检查,这其中“是否为合法中药饮片生产企业设立,是否存在出租出借许可证照行为”被要求重点严查,“是否持有并悬挂营业执照,是否存在经营假劣药品药材行为”也被要求严查。